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国家医学中心研发项目:器官灌注保存修复技术项目的注册推进会在我院举行
发布时间:2022-12-05    文章来源:捐献器官获取与分配科   作者:李潇 吕博文  责任编辑:朱尔曼  (点击: )

 

12月1日上午,肾移植科器官灌注保存修复技术研发与应用项目的注册推进会在科教楼14楼OPO多功能平台举行。我院器官移植研究所所长、肾病医院院长薛武军教授、学科建设办公室、国家医学中心建设办公室马欣主任、肾移植主任丁小明教授、副主任项和立教授、捐献器官获取与分配科主任丁晨光教授和器官移植研究所郑瑾研究员等出席了推进会。与合作方上海健耕医药科技股份有限公司方面负责人在线上进行交流。会议就国家医学中心建设项目--器官灌注保存修复技术与应用项目研发进展及落地相关事宜进行了讨论。

薛武军教授表示灌注保存修复技术研发与应用项目是移植的重要技术,目前我国应用的机器与灌洗液均依赖国外进口,存在“卡脖子”风险。本项目旨在与上海健耕医药科技股份有限公司联合研发我国自主知识产权的灌注保存修复设备(Lifeport)及灌注保存液,从而打破国外垄断,目前项目已取得突破性进展。

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健耕方面负责人介绍了目前国产Lifeport的研发与注册进度,其中包括微型分子筛制氧机、微型膜式氧合器的开发进展,以及二代肾脏低温携氧功能机的测试结果等。目前设备生产线已国产化,1.0版肾脏低温机械灌注样机已产出,其技术指标优于国外同类产品,正在进行国家设备注册审批。丁小明教授、项和立教授与丁晨光教授分别从国产Lifeport机械灌注机注册审批的难点,灌洗液的知识产权和生产等方面与健耕公司相关代表进行了沟通。公司方面表示竭尽全力紧抓第一代国产Lifeport机械灌注机器的注册事宜,组建专业的注册与审批团队推动项目的进行,以保证其2023年下半年进入临床试用。

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器官捐献与移植学科带头人薛武军教授强调,在当前紧迫的形势下,希望1.0版本肾脏机械灌注国产机器尽快上市,实现Lifeport国产化,完全摆脱进口。还要继续研发升级版的2.0版本设备和新的机械灌注保存设备,实现肝脏、肺脏等大器官的机械灌注保存和修复,进行无缺血器官保存与移植的相关技术和产品的研发和应用。实现此项技术和产品在全球的应用与引领。

学科建设办公室、国家医学中心建设办公室马欣主任表示,器官移植始终是国家医学中心建设的重中之重,而Lifeport机械灌注机的国产化研发与生产对国家医学中心器官移植学科项目的建设与验收具有重要意义。学科办公室会在医院层面给予最大帮助,就国产Lifeport注册审批事宜与国家药监局进行沟通,为国家医学中心项目的推进做出最大的努力。

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最后,薛武军教授再次强调民族独立的知识产权,不仅仅是移植学科发展的必由之路,也是我国国际政治的焦点之一,希望此项目各方通力合作,积极努力,实现产品早日上市应用于临床。

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