尊敬的患者及家属朋友：

经国家食品药品监督管理局批准（批件号为：2017L04493），在我院整形美容·颌面外科进行的一项“去氧胆酸注射液在中国颏下脂肪堆积人群的随机、

双盲、平行、安慰剂对照的III期临床试验”，由南京迈诺威医药科技有限公司（原南京诺瑞特医药科技有限公司）研发，是去氧胆酸注射液(Belkyra^TM，Allergan)

的仿制药，适用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出（双下巴），该药物的注册分类为原化药3.1类，本次试验使用的试验药物去氧胆酸注射液尚

未获批上市。该试验现已得到本院伦理委员会的审批同意。本研究共计划招募324例颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出患者，参加

本研究您需满足以下条件：

1） 对试验内容、试验过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照方案要求完成研究，对注射美容效果有合理的预期，自愿签署知情同意书；

2） 筛选时年龄18～65周岁（含18周岁和65周岁），男女不限；

3） 筛选时体重指数（BMI）在17～40（kg/m²）范围内（含临界值），筛选前6个月内体重稳定，体重波动不超过±10%者；

4） 研究者根据医生报告的颏下脂肪评分量表（CR-SMFRS）评定为颏下脂肪堆积造成中至重度颏下轮廓凸出，即评分为2~3分者；

5） 非孕期及哺乳期女性，且在筛选期及整个试验期间无妊娠计划并自愿采取有效避孕措施，且无捐精、捐卵计划者。

如果您符合上述条件且愿意参加本项研究，请联系我们进行详细了解。

联系医生：王瑞医生，联系电话：13720545305

　　咨询地点：西安交通大学第一附属医院门诊大楼4楼