各临床试验专业科室：

为了贯彻落实国家药品监管“四个最严”要求，提升我院临床试验质量，助力国家医学中心建设，在院领导的高度重视和安排下，临床药理机构办公室将组织召开我院2022年临床试验质控工作会，请各科室安排临床试验相关人员届时参会，具体安排如下：

一、会议时间：2022年9月5日（周一） 16：00-17:30

二、会议地点：科教楼三层报告厅

三、参会人员：各临床医疗医技科室主任、副主任，各临床试验项目PI，各科室秘书、质控员、资料管理员，药物管理员、研究护士、CRC等GCP相关人员

四、会议主持：刘昌副院长

五、会议形式：线下+线上

六、会议议程：

1.刘昌副院长讲话

2.我院临床试验项目质控工作汇报 陆明莹主任

(1)国家及省局层面的专项监管要求和监管现状；

(2)我院机构管理的流程及概况；

(3)我院临床试验项目质控发现问题汇总；

(4)各专业下一步工作改进内容及措施。

3.麻醉科GCP管理经验介绍 王强主任

4.肝胆外科GCP管理经验介绍 仵正主任

5.提问及讨论

6.刘昌副院长总结

联系人：刘妤 13186135511

临床药理机构办公室

2022年8月31日